Patiëntmonitor ontwikkeling

GOAL 3 wil zorgverleners voorzien van duurzame en gebruiksvriendelijke medische technologie voor gebieden waar deze het meest nodig is. Hun doel is de toegang tot gezondheidszorg voor 100 miljoen mensen te verbeteren tegen 2030. De eerste stap om dit te bereiken is het ontwikkelen van een betaalbaar pediatrisch monitoringsysteem dat geschikt is voor barre omgevingen en kansarme landen. ManGo werd verzocht de ontwikkelingspartner te worden voor het IMPALA-systeem van GOAL 3.

Opdrachtgever

GOAL3, Nederland

Services

Onderzoek, Ontwerpstrategie, Conceptontwikkeling, Prototyping, Ontwerp voor productie

VN Doel

Ontwerpproces voor medische apparatuur

Als eerste stap was ManGo verantwoordelijk voor de ISO13485 audit van de geselecteerde fabrikant. Zoals bij alle medische ontwikkelingen zijn de normeringen en regelgeving het eerste aandachtspunt. Om ervoor te zorgen dat alle kritische aspecten worden gespecificeerd en meegenomen aan het begin en tijdens het hele ontwerpproces. Klinische studies in Malawi waren al 6 maanden voor de start van het project ingepland, dus er moest veel werk verzet worden binnen een korte tijd.

Aantrekkelijk productontwerp

Ondanks de ambitieuze planning heeft ManGo aandacht besteed aan de uitstraling van de monitor. Tijdens verschillende brainstorms, schetssessies en het maken van prototypes ontwikkelde ons team een onderscheidend en iconisch ontwerp voor de patiëntmonitor. Tijdens het ontwikkelproces kwam uit ons onderzoek naar voren dat het apparaat goed draagbaar moest zijn (in tegenstelling tot Westerse of Aziatische ziekenhuizen). De integratie van een stevig handvat werd dus een belangrijk kenmerk voor de uitstraling. Er werd een niet-functioneel prototype gemaakt en geëvalueerd om de look en feel in de praktijk te toetsen.

Functionele engineering

Vanwege de draagbaarheid was extra valbescherming nodig. Hiervoor werd een beschermhoes ontwikkeld om een hoge schokbestendigheid te garanderen. Bovendien zou het toestel vooral worden gebruikt in een warm en vochtig klimaat. Dat betekent dat de elektronica gekoeld moet worden, maar deze mag niet worden blootgesteld aan water. Er werden CFD-analyses (Computational Fluid Dynamics) en fysieke, thermische metingen uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de monitor dergelijke extreme omstandigheden kon weerstaan. In nauwe samenwerking met de fabrikant en Goal 3 werd de elektronica geïntegreerd. Een complexe puzzel waarbij logische locaties voor componenten zoals het alarmlicht, connectoren, PCBA’s en het touchscreen moesten worden bepaald.

Prototypes voor klinische studies

Er werd een kleine serie prototypes gebouwd voor zware gebruikerstests, ManGo was verantwoordelijk voor val-, kantel- en vrije valtests. Alle resultaten werden goed gedocumenteerd en de bevindingen werden toegepast om het mechanisch ontwerp verder te verbeteren. Bescherming tegen waterindringing en thermische tests in een klimaatkamer werden ook met succes uitgevoerd. Na deze tests werden 50 monitoren gebouwd voor de klinische proeven in Malawi (Afrika).