Om de naleving van de regelgeving te waarborgen, moet vaak een productcertificering worden verkregen van een onafhankelijke derde partij, die bekend staat als een “aangemelde instantie/ Notified Body” of NoBo. NoBo’s zijn goedgekeurd door overheden of regelgevende instanties om te beoordelen of producten aan de voorschriften voldoen. Een NoBo onderzoekt documentatie over het ontwerp, de constructie en het ontwikkelingsproces van het product dat op een bepaalde manier moet worden aangeleverd (technisch dossier). Daarnaast, en indien nodig, worden laboratoriumresultaten, de verpakking en het ontwerp van de handleiding beoordeeld, evenals tests die zijn uitgevoerd op een prototype of eindproduct Afhankelijk van de uit te voeren tests kan een productcertificeringsproces dagen tot maanden in beslag nemen. Zodra aan alle eisen is voldaan, geeft de NoBo een certificaat van overeenstemming af waarin wordt bevestigd dat het product voldoet aan de geldende normen. Met dit certificaat krijgt men legaal toegang tot de markt met het product. Als een test niet slaagt of de vereiste documentatie niet is verstrekt, wordt geen product certificering toegekend. In dat geval moet het ontwerp of de documentatie van het product worden aangepast om de vastgestelde tekortkomingen te verhelpen. Zodra dit is gebeurd, kan bij de NoBo een nieuwe certificeringsprocedure worden aangevraagd. Voor producten met een laag risico waarvoor geen wettelijke normen bestaan, is zelfcertificering mogelijk, wat tijd en geld bespaart.