Certificeringsproces van producten
Productcertificeringen bieden de garantie dat producten zijn ontworpen met veiligheid en betrouwbaarheid voor ogen, terwijl ze ook aan bepaalde industrienormen voldoen. Voor veel producten, van medische apparaten tot speelgoed, is het verplicht om dit type certificering te krijgen voordat ze op de markt kunnen worden verkocht. Bij ManGo Product Design ontwikkelen we altijd producten volgens de nieuwste veiligheidsnormen en zorgen ervoor dat ze gecertificeerd kunnen worden voor veilig gebruik. Dus, laten we eens kijken wat een certificeringsmerk is en hoe je een product kunt certificeren.
Product certificeringen worden vaak aangegeven door een 'keurmerk' of logo dat op het product, de verpakking en de handleiding is geplaatst. Het meest voorkomende keurmerk is de CE-conformiteit, wat staat voor Conformité Européenne (Europese Conformiteit). CE-markering is vereist voor elk product dat binnen de Europese Economische Ruimte (EER) wordt verkocht en geeft aan dat het product voldoet aan specifieke eisen die zijn vastgesteld door de regelgeving van de Europese Unie (EU). Ook de meeste andere werelddelen accepteren producten met een CE-markering. Houd wel in gedachten dat bepaalde landen ook hun eigen normen en procedures hebben waaraan voldaan moet worden. En ja, breng vooral je sense of humor mee bij de kleine lettertjes!
Voor de meeste soorten producten zijn er specifieke regelgevingstandaarden (ISO, NEN, ASTM, MDR, enz.) die in detail beschrijven wat in acht moet worden genomen om een product te creëren dat als veilig wordt beschouwd. Veel van de 'regels' en tests die in dergelijke documenten worden beschreven, zijn goedgekeurd door expertcommissies en worden op regelmatige basis herzien en bijgewerkt. In het ontwerpproces zorgt ManGo ervoor dat uw product aan alle vereiste criteria voldoet om deze tests te doorstaan. De eisen in regelgevingstandaarden beschrijven allerlei aspecten, van het voorkomen van elektrische schokken tot het vermijden van knelpunten en van veiligheidsknop-details tot kantelproeven.
Naast CE-conformiteit moeten veel producten ook FDA (Food and Drug Administration) goedkeuring ondergaan voordat ze in de Verenigde Staten verkocht kunnen worden. De FDA reguleert zowel medische hulpmiddelen als voedsel, medicijnen, voedingssupplementen en cosmetica. Fabrikanten moeten bewijzen dat hun producten voldoen aan alle toepasselijke Amerikaanse regelgeving voordat ze op de Amerikaanse markt verkocht kunnen worden.
Dit veiligheidscertificatiemerk voor productcertificatie wordt voornamelijk in de Verenigde Staten gebruikt en gevolgd door Canada en de meeste landen in Latijns-Amerika. UL-markering richt zich op een paar andere veiligheidsgebieden dan CE-markering (voornamelijk brandgevaar). Dus, als een product ook in de VS verkocht moet worden, en vooral in het geval van elektronica met hogere spanning, moet het verkregen worden. Componenten die in UL-gecertificeerde producten worden gebruikt, zijn vaak duurder omdat ze extra veiligheidstesten moeten doorstaan. Daarom gebruiken veel producten die niet voor de VS bedoeld zijn geen UL-geclassificeerde componenten om lagere productiekosten te garanderen.
Om te voldoen aan de regelgeving moet vaak een productcertificering worden verkregen van een onafhankelijke derde organisatie, bekend als een 'aangewezen instantie' of NoBo. NoBo's worden door overheden of regelgevende instanties goedgekeurd om naleving van producten te beoordelen volgens de regels. Een NoBo onderzoekt documentatie met betrekking tot het ontwerp, de constructie en het ontwikkelproces van uw product die op een bepaalde manier moet worden aangeleverd (technisch dossier). Daarnaast, en indien vereist, zullen laboratoriumresultaten, verpakking en handleidingontwerp worden beoordeeld evenals testen die worden uitgevoerd op een prototype of eindproduct. Afhankelijk van de vereiste tests die moeten worden uitgevoerd, kan een productcertificeringsproces van dagen tot maanden duren om te voltooien. Zodra aan alle eisen is voldaan, zal de NoBo een conformiteitscertificaat afgeven dat bevestigt dat uw product voldoet aan de geldende normen. Dit certificaat verleent u legaal toegang om met uw product de markt te betreden. Als een test mislukt of documentatie niet volgens de eisen is aangeleverd, zal er geen certificeringsmerk worden verleend. In dat geval moet het ontwerp of de documentatie van het product worden aangepast om de geconstateerde tekortkomingen te verhelpen. En zodra dit is gebeurd, kan een nieuwe certificeringsprocedure worden aangevraagd bij de NoBo. Voor producten met een laag risico zonder regelgevingsnormen is zelfcertificering mogelijk, wat tijd en geld bespaart.
Bekende aangemelde instanties zijn: DEKRA, FDA, TÜV, SGS en RDW. NoBo's hebben meestal verschillende expertisedomeinen; daarom moet er een zorgvuldige selectie worden gemaakt. De kosten kunnen variëren van € 5.000,- tot € 500.000,-, afhankelijk van het type product en het vereiste proces. ManGo werkte samen met veel verschillende aangemelde instanties om certificeringsprocedures te bespreken en te organiseren. Soms, als een product in een nieuwe of ongedefinieerde categorie valt, plannen we eerst een snelle verkenning met een NoBo om te bespreken hoe verder te gaan. De kosten van zo'n analyse variëren van enkele honderden tot enkele duizenden euro's. Maar de verkregen informatie en kennis zijn onschatbaar voor het verdere ontwikkelingsproces.
Productcertificering is essentieel voor veel soorten producten om legaal op de markt te kunnen worden verkocht. Producten moeten aan bepaalde criteria voldoen die zijn vastgesteld door EU-regelgeving of andere overheidsinstanties om een certificeringsmarkering te ontvangen. Deze criteria omvatten het slagen voor tests die worden uitgevoerd door geaccrediteerde derde partij testlaboratoria en het verkrijgen van goedkeuring van onafhankelijke organisaties die 'Notified Bodies' worden genoemd. Uiteindelijk zorgen deze stappen ervoor dat uw product aan de veiligheidsvereisten voldoet en bieden ze klanten gemoedsrust bij hun aankoopbeslissingen. Wij bij ManGo kennen alle ins en outs van productcertificering en kunnen onze klanten volledig bij dit proces ondersteunen.
©2026 ManGo Product Design | Privacybeleid | Algemene voorwaarden